핵심 분야
CER 교정 지원/통지 기관 답변
CER 작성 및 리뷰(MEDDEV 2.7.1 REV 4, EU MDR, 중국)
EU 및 중국에 대해 일반적 CER 규제 안전성 컨설팅
MDR 차이 분석
시판 후 임상 추적관찰 계획서(PMCF)
안전성 및 임상성능 요약서(SSCP)
이익위험분석(BRA)
임상평가계획서(CEP)
정기적 최신 안전성 보고서(PSUR)
포맷/QC 지원
핵심 분야
과학 게재를 위한 전 단계 지원
보건경제 및 성과연구(HEOR)
의료 리뷰
의료 정보 콘텐츠 지원
의료 커뮤니케이션을 위한 전 단계 지원
