核心重点领域

效益风险分析(BRA)

效益风险分析(BRA)

CER格式/质量控制(QC)方面的支援服务

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CER补救支持/公告机构响应

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临床评估计划(CEP)

临床评估计划(CEP)

欧盟和中国的常规CER监管方面的战略咨询

欧盟和中国的常规CER监管方面的战略咨询

MDR差距分析

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定期安全性更新报告(PSUR)

定期安全性更新报告(PSUR)

上市后临床跟踪计划(PMCF)

上市后临床跟踪计划(PMCF)

安全性和临床性能摘要(SSCP)

安全性和临床性能摘要(SSCP)

编写和审查CERs(MEDDEV 2.7.1 第四版、欧盟MDR及中国标准)

编写和审查CERs(MEDDEV 2.7.1 第四版、欧盟MDR及中国标准)

核心重点领域

医疗传播方面的终端解决支援服务

医疗传播方面的终端解决支援服务

科学论文发表方面的终端解决支援服务

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卫生经济学与结果研究(HEOR)

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医疗资讯内容方面的支援服务

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医学审查

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培训解决方案

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医疗设备公司Dropdown

核心重点领域

效益风险分析(BRA)

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CER格式/质量控制(QC)方面的支援服务

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CER补救支持/公告机构响应

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临床评估计划(CEP)

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欧盟和中国的常规CER监管方面的战略咨询

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MDR差距分析

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定期安全性更新报告(PSUR)

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上市后临床跟踪计划(PMCF)

上市后临床跟踪计划(PMCF)

安全性和临床性能摘要(SSCP)

安全性和临床性能摘要(SSCP)

编写和审查CERs(MEDDEV 2.7.1 第四版、欧盟MDR及中国标准)

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医疗事务Dropdown

核心重点领域

医疗传播方面的终端解决支援服务

医疗传播方面的终端解决支援服务

科学论文发表方面的终端解决支援服务

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卫生经济学与结果研究(HEOR)

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医疗资讯内容方面的支援服务

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医学审查

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培训解决方案

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